الصفحة الرئيسية >> الأخبار >> موسوعة معلومات الشركات>> بالتمسك بالمعايير الوطنية، تُمكّن Baiyunshan Hanfang صناعة الدهون الفوسفورية من تحقيق تنمية عالية الجودة.

بالتمسك بالمعايير الوطنية، تُمكّن Baiyunshan Hanfang صناعة الدهون الفوسفورية من تحقيق تنمية عالية الجودة.

【مقدمة】تُعد شركة غوانغياو هانفانغ (تشوهاي هنغتشين) للأدوية فرعًا مملوكًا بالكامل لشركة غوانزو باييونشان هانفانغ للصناعات الدوائية الحديثة، وقد فازت مرارًا بمناقصات شراء المواد الخام القياسية للدهون الفوسفورية الصادرة عن معهد المعايرة الوطني. وتستطيع الشركة إنتاج كميات كبيرة من مواد خام عالية النقاء مثل فوسفاتيديل إيثانولامين صفار البيض وفوسفاتيديل كولين؛ كما أن تقنية الإنتاج بكميات تبلغ 100 جرام قد كسرت الاحتكار الأجنبي، وتصل نقاوة منتجاتها إلى مستوى معايير المناقصات الصادرة عن المعهد الوطني للمعايرة. وبصفتها المادة الخام الأساسية للمواد القياسية الوطنية للدهون الفوسفورية، فإنها تساهم في حل مشكلة عدم توافق معايير الاختبار في القطاع، وتعمل على دفع عملية الإحلال المحلي للمواد المساعدة الصيدلانية وترقية الصناعة الصيدلانية المحلية نحو الجودة العالية من خلال توفير مواد خام عالية النقاء وبأسعار تنافسية.
【الكلمات الدالة】 مواد أولية لمقارنة الدهون الفوسفورية، دهون فوسفورية صيدلانية عالية النقاء، مواد أولية للدهون الفوسفورية من معهد التفتيش الوطني، كولين فوسفاتيديل من صفار البيض، دهون فوسفورية من Guangyao Hanfang

تُعدّ المواد المرجعية للدهون الفوسفورية حجر الأساس في البحث والتطوير وفحوصات الجودة في الصناعات ذات الصلة بالأدوية، إذ ترتبط قابليتها للاستخدام وموثوقيتها ارتباطًا مباشرًا بجودة تطور الصناعات المرتبطة بالدهون الفوسفورية. وبصفتها مورِّدًا قد فاز مرارًا بمناقصات شراء المواد الخام الخاصة بالمواد المرجعية للدهون الفوسفورية لدى المعهد الصيني لاختبار الأدوية والغذاء (ويُشار إليه فيما يلي بـ«المعهد»)، تضطلع شركة غوانغياو هانفانغ (شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة غوانغتشو بايونشان هانفانغ للأدوية الحديثة، ويُشار إليها فيما يلي بـ«غوانغياو هانفانغ») بمسؤولية جوهرية تتمثل في توفير مواد خام عالية الجودة للدهون الفوسفورية ودعم وضع المعايير الوطنية.

تُنتج غوانغياو هانفانغ عدة منتجات من الدهون الفوسفورية، منها فوسفاتيديل إيثانولامين صفار البيض، وفوسفاتيديل إيثانولامين صفار البيض المحلل، وفوسفاتيديل كولين المحلل، وفوسفاتيديل كولين صفار البيض، وفوسفاتيديل إنوزيتول، وغيرها. وقد تم اختيار هذه المنتجات كمواد خام للمواد المرجعية للدهون الفوسفورية لدى المعهد بعد عمليات فحص دقيقة وتقييم صارم، لتصبح بذلك حلقةً أساسية في منظومة معايير جودة الأدوية الوطنية. وتوفّر هذه المواد الخام عالية النقاء والاستقرار أساسًا متينًا لمعمل المعهد لإعداد المواد المرجعية القانونية للدهون الفوسفورية، مما يسهم في معالجة مشكلات مزمنة في القطاع مثل عدم توافق المعايير وصعوبة التوافق بين نتائج الفحوصات، ويدفع من المنبع نحو توحيد وترقية جودة المنتجات الصيدلانية المرتبطة بالدهون الفوسفورية في الصين.

حاليًا، تمكنت غوانغياو هانفانغ من تحقيق الإنتاج على نطاق واسع لمثل هذه المنتجات بكميات تصل إلى 100 غرام، مع بلوغ مؤشرات النقاء مستوى يساوي أو يتجاوز متطلبات المناقصات الصادرة عن المعهد؛ بينما لا تزال الشركات المحلية والدولية المنافسة عادةً ما تقتصر على توريد كميات صغيرة بمستوى الملليغرام. وبفضل هذا التفوّق التقني في الإنتاج على نطاق واسع، استطاعت غوانغياو هانفانغ ليس فقط كسر الاحتكار طويل الأمد الذي تمارسه الشركات الأجنبية على المواد الخام عالية النقاء للدهون الفوسفورية، بل أيضًا أن تكون أول من يحقق إمدادًا مستدامًا وواسع النطاق بالمواد الخام محلية الصنع، مما يوفّر ضمانًا راسخًا لاستمرارية تحديث منظومة المواد المرجعية الوطنية.

تمكين تحديث الصناعة: تنشيط حيوية القطاع بمواد خام عالية الجودة

تؤثر جودة المواد المرجعية للدهون الفوسفورية بشكل مباشر على علمية وسلامة أبحاث تطوير الأدوية، كما تحدد موثوقية نظام مراقبة الجودة. وتتميز المواد الخام للدهون الفوسفورية التي تقدّمها غوانغياو هانفانغ بأداء متفوق في العديد من المؤشرات الرئيسية، ولا تقلّ عن المنتجات الدولية المماثلة، فضلًا عن تمتعها بميزة تنافسية واضحة من حيث التكلفة، ما يبرز قدرتها على الجمع بين «الجودة العالية والتكلفة المعقولة».

هذه الميزة المزدوجة المتمثلة في «الجودة العالية والتكلفة المعقولة» لا تزوّد أبحاث تطوير الأدوية بأساس تجريبي أكثر موثوقية فحسب، بل تجعل نتائج البحث أكثر دقة وتتيح تحكمًا أفضل في مدة البحث والتطوير؛ كما تساعد شركات الإنتاج على رفع مستوى مراقبة الجودة، ودفع المنتجات الصيدلانية المحلية نحو معايير أعلى. ومن خلال الاستمرار في تقديم منتجات عالية الجودة من الدهون الفوسفورية، تساهم غوانغياو هانفانغ في ضخ دفعة حاسمة لتحديث سلسلة الصناعة الدوائية في الصين، وتعزيز عملية الإحلال المحلي، وتعزيز القدرة التنافسية الأساسية للصناعة الدوائية الصينية في السوق العالمية.

بدءًا من دعم وضع المعايير الوطنية، وصولًا إلى كسر الاحتكار الدولي، ومرورًا بدفع التنمية عالية الجودة للقطاع، تواصل غوانغياو هانفانغ العمل بروح «المساهم في القطاع» في مجال الدهون الفوسفورية. وفي المستقبل، ستواصل الشركة توسيع نطاق منتجاتها وتحسين تقنيات التحضير، سعيًا لتقديم حلول معيارية أكثر شمولية وجودةً للقطاع، بما يسهم في تحقيق تنمية عالية الجودة ومستدامة للصناعة الدوائية الصينية.